北京科安流體設(shè)備有限公司是由北京科安環(huán)保設(shè)備有限公司為主體,多名行業(yè)內(nèi)*專家及管理人才共同出資創(chuàng)辦的股份制企業(yè),注冊(cè)于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園,注冊(cè)資本1018萬元。公司擁有員工150人,70%具有大專以上文化水平,其中高級(jí)工程師8人,工程師15人,高級(jí)技師6人,高級(jí)專業(yè)工種技術(shù)員58人。公司占地面積17280㎡,車間建筑面積9500㎡,資產(chǎn)規(guī)模5000多萬元,年生產(chǎn)能力1.2億。
公司致力于制藥機(jī)械無菌級(jí)不銹鋼壓力容器設(shè)計(jì)與制作,不銹鋼壓力管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)與安裝,涉及生物工程發(fā)酵系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)、大輸液系統(tǒng)、抗生素系統(tǒng)、生物疫苗系統(tǒng)、血液制品、原料藥、水針、口服液等領(lǐng)域。公司現(xiàn)擁有*的機(jī)械加工及檢驗(yàn)設(shè)備,加工精度高。其中機(jī)械加工設(shè)備有:大型進(jìn)口自動(dòng)縱環(huán)焊機(jī),全自動(dòng)拋光機(jī)、氬弧焊機(jī)、管道自動(dòng)焊機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、數(shù)控剪板及數(shù)控車床等加工設(shè)備;檢測裝備:X光射線檢測儀、內(nèi)窺鏡、拋光粗糙度儀等。
我公司通過了GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,已取得行業(yè)資質(zhì):
(1)一、二類壓力容器設(shè)計(jì)許可證;
(2)一、二類壓力容器制造許可證;
(3)GC2壓力管道安裝許可證;
主導(dǎo)產(chǎn)品:非標(biāo)無菌級(jí)罐類容器制作與設(shè)計(jì);不銹鋼壓力管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)與安裝;全自動(dòng)生物發(fā)酵罐;CIP/SIP在線清洗設(shè)備;無菌級(jí)離心泵.自吸泵、膜過濾器、管件、隔膜閥、球閥;可在公司提供的平臺(tái)上與客戶共同設(shè)計(jì)、共同開發(fā),為客戶提供整體解決方案。產(chǎn)品從生產(chǎn)至出廠,遵循cGMP和FDA規(guī)范要求。
“誠信、高效、同心、進(jìn)取”是我們企業(yè)的經(jīng)營宗旨,為確保向廣大客戶提供*的產(chǎn)品和服務(wù),我們將以嚴(yán)格的管理和根植于心的質(zhì)量意識(shí)來贏得廣大客戶的*信任,力爭成為行業(yè)內(nèi)*秀設(shè)備供應(yīng)商。
大型進(jìn)口自動(dòng)縱環(huán)焊機(jī),全自動(dòng)拋光機(jī)、氬弧焊機(jī)、管道自動(dòng)焊機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、數(shù)控剪板及數(shù)控車床等加工設(shè)備;檢測裝備:X光射線檢測儀、內(nèi)窺鏡、拋光粗糙度儀
CIP/SIP清洗系統(tǒng) 產(chǎn)品信息
CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染,GMP要求盡力*制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
CIP/SIP在線清洗/滅菌系統(tǒng)是指設(shè)備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個(gè)生產(chǎn)線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個(gè)預(yù)定時(shí)間內(nèi),將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)后進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個(gè)穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計(jì),包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、有全自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實(shí)際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設(shè)計(jì)。并對(duì)清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件如時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等做為設(shè)備清洗過程的驗(yàn)證。
關(guān)鍵詞:過濾器
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