藥用填充劑無水乳糖 全國銷售
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本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。本品在水中易溶。【檢查】 溶液澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過0.5%(通則0831)?! ∷?nbsp; 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
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