藥用級煙酰胺維生素CDE備案生產(chǎn)許可
品名:煙酰胺(Niacinamide)
化學(xué)名:尼克酰胺;維生素B3;
煙酰胺CAS :98-92-0
分子式:C6H6N2O
分子量:122.13
煙酰胺特性與用途:
白色結(jié)晶性粉末,用苯重結(jié)晶呈針狀晶體。無臭或接近無臭,帶苦味。10%水溶液的pH值6.5~7.5。晶體稍有吸濕性。干燥狀態(tài)50℃以下時(shí)極其穩(wěn)定。水溶液中的耐光性亦佳,與無機(jī)酸,堿一起加熱則水解,變?yōu)闊熕?。本?/span>1g溶于約2ml水,1.5 ml乙醇和約10ml甘油。易溶于丙酮,戊醇,氯仿,丙二醇,丁醇。幾乎不溶于yimi,苯。起勝利作用與煙酸相同,具有同樣的生理效能。主要用做營養(yǎng)增補(bǔ)劑和發(fā)色助劑。
煙酰胺功用:
1.煙酰胺可經(jīng)胃腸道吸收,分布于人體各組織器官和體液中。半衰期為45分鐘左右。治療劑量時(shí),藥物以原形及代謝產(chǎn)物煙酸,N—甲基煙酰胺及煙堿尿酸等一起,從尿液中排出,劑量增大,原形藥排出量亦增加。
2. 煙酰胺在體內(nèi)與核糖,磷酸,腺嘌呤形成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶Ⅰ)和煙酰胺腺嘧啶二核苷酸(輔酶Ⅱ),為脂質(zhì)代謝,組織呼吸的氧化作用和糖元分解所需之成分,其成分缺乏時(shí)可影響細(xì)胞的正常呼吸和代謝而發(fā)生糙皮病。
3. 治療糙皮病,維生素B6合用
4. 防治因B族維生素缺乏所引起的口炎,舌炎,皮炎等
5. 煙酰胺無擴(kuò)張血管作用,高血壓患者需要時(shí)可用煙酰胺
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
項(xiàng)目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
含量assay% | 98.5-101 |
PH | 5.5-7.5 |
干燥失重loss on drying% | ≤0.5 |
灼燒殘?jiān)?/span>residue on ignition% | ≤0.1% |
有機(jī)揮發(fā)雜質(zhì)organic volatile impurities | 合格 passed test |
重金屬heavy metals% | ≤0.002 |
產(chǎn)品名稱 | 煙酰胺 | 化學(xué)名 | 尼克酰胺;維生素B3 |
用途 | 醫(yī)藥原料 | 規(guī)格 | 25kg |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | USP/GB | 外觀性狀 | 白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭或稍有臭氣,味微苦 |
含量 | 98.5-101% | 保質(zhì)期 | 36(月) |
CAS | 98-92-0 |
藥用級煙酰胺維生素CDE備案生產(chǎn)許可