智能無菌集菌儀 薄膜過濾器

智能無菌集菌儀 薄膜過濾器

啟動機器按START/STOP 按下時泵開始工作，機器上放的紅色指示燈亮，再按抬起時泵停止工作。 1.3 智能集菌儀無菌檢測操作過程
1.3.1 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
1.3.2 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
1.3.3 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
1.3.1 用中間的針孔插到樣品瓶里，然后用尾端針孔插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把液體打入樣品瓶中，樣品瓶中液體加滿后，放下稀釋液，再倒置樣品瓶，使樣品通過培養(yǎng)器進(jìn)行集菌。
1.3.5 完成集菌后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將前端針頭插入培養(yǎng)基中，稀釋液瓶中針孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管制，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
1.3.7 用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
1.3.8 分別按照規(guī)定時間培養(yǎng)。
1.3.9 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，插入軟管抽取所需；量做進(jìn)一步檢查 。
1.1 智能集菌儀微生物限度檢測操作過程
1.1.1 取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘。 1.1.2 用鑷子取出濾膜，平帖在不銹鋼網(wǎng)面片放入不銹鋼底座里，放入墊片和0型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
1.1.3 滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里，121℃,0.1MPa進(jìn)行滅菌。
1.1.1 取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
1.1.5 打開配制好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平帖在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。 1.1.6 按照規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
1.5 智能集菌儀注意事項
1.5.1 在集菌儀泵頭合上之前（需扣緊蠕動泵東快），嚴(yán)禁啟動開關(guān)，否則將可能倒置手部受傷。 1.5.2 若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時，應(yīng)將儀器移至封閉罩內(nèi)，或搬出無菌室，以免損壞電子不見和儀器表面。
1.5.3 應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥，氣流暢通，正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時，應(yīng)先開機，然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬業(yè)管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡，應(yīng)將泵速降低，并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸泡，若不能進(jìn)液，則檢查進(jìn)液針是否暢通。

智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ，陰 對照呈陰 ，供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡單，準(zhǔn)確，值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查 
智能集菌儀用于控制菌的檢查

智能集菌儀檢測自制大輸液中細(xì)菌的實驗環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用 
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動泵具有安全保護(hù)裝置，打開泵頭，集菌儀自動停止運轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少對操作臺的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險，有自動及半自動可選。
7. 機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。 

智能無菌集菌儀 薄膜過濾器

無菌檢測集菌儀
封閉式集菌儀發(fā)一體化不銹鋼機殼設(shè)計：全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本
封閉式集菌儀主要特征:
1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2.封閉式集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率和機身表面的溫度，噪音在50db以下。
3.封閉式集菌儀具有安全保護(hù)裝置，打開動快自動停止運轉(zhuǎn)，避免操作失誤對人的傷害。
4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少操作臺的占用空間。
5.封閉式集菌儀轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航kong防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險，有自動班自動可選。
7.機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。