強生可吸收性外科縫線SXPP1A300
快薇喬可吸收外科縫線是美國進口縫合線,英文名:VICRYLPLUSPolyglactin910SyntheticAbsorbableSuture,適用于人體軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):VICRYLRapide(快薇喬)可吸收線外科縫線是由Polyglactin910(90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物)材料合成可吸收性多股編織縫線,縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生(Triclosan),該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植??p線可分為帶針縫線和不帶針縫線。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
強生快薇喬可吸收外科縫線為傷口提供短期的支持,術(shù)后第14天時張力強度迅速消失,初始強度與絲線和腸線相仿,快速吸收和初始張力強度高,正好適合于淺表皮膚和粘膜的縫合。
快薇喬可吸收縫合線可明顯減少會陰切開修補術(shù)所引起的不適和疼痛,它是吸收快的人工合成縫線,能夠預(yù)知的水解吸收在42天內(nèi)完成,與腸線和絲線比較,組織反應(yīng)很小。此外,合二為一的圓體角針對肌肉和粘膜損傷較小,而對縫合皮膚卻很鋒利。
強生可吸收性外科縫線SXPP1A300
中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月3日訊 2月28日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對合成可吸收性外科縫線PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主動召回的公告。日前,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在部分縫線產(chǎn)品因針線連接處存在裂紋的問題,生產(chǎn)商強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對合成可吸收性外科縫線PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic
本次召回的產(chǎn)品為合成可吸收性外科縫線。該產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù),包括兒科心血管組織、顯微外科和眼科手術(shù)。適用于既需要合成可吸收外科縫線且需要長時間傷口支撐(長達6周)的部位。該產(chǎn)品注冊證或備案憑證編碼為國械注進20153023327,生產(chǎn)企業(yè)為強生國際歐洲物流中心,代理人為強生(上海)醫(yī)療器材有限公司。本次召回涉及地區(qū)和國家為法國、比利時;召回級別為三級;涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為FZ318H;識別信息(如批號)為RBMHMX;涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進口中國)批次、數(shù)量為0件;涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為0件。