Cp版藥典羥苯乙酯500g起研發(fā)推薦
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸suan乙酯,由乙醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為115~118℃。
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物,為白色結(jié)晶物,化學(xué)式為C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用于飼料防腐劑。
中文名 尼泊金乙酯
外文名 Ethyl p-Hydrobenzoate
別 名 對(duì)羥基苯甲suan乙酯
化學(xué)式 C9H10O3
分子量 166.17
CAS登錄號(hào) 120-47-8
EINECS登錄號(hào) 204-399-4
熔 點(diǎn) 116 至 118 ℃
沸 點(diǎn) 297.5 ℃
水溶性 溶于水中,溶解度為0.070%(20℃)
密 度 1.078 g/cm3
外 觀 無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,有輕微香味,稍有澀味
應(yīng) 用 用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)藥品
安全性描述 S26 S36
危險(xiǎn)性符號(hào) Xi
危險(xiǎn)性描述 36/37/38
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于5000。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
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