Cp藥典聚乙烯醇24-88有批文
[9002-89-5]
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在熱水中溶解,在乙醇或丙tong中幾乎不溶。
酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測(cè)定(通則0713),酸值不大于3.0。
【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
【檢查】黏度 取本品適量(相當(dāng)于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時(shí),放冷至室溫,再補(bǔ)水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),依法測(cè)定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。
水解度 取本品1g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供試品浸潤,加酚酞指示液3滴,用稀鹽酸或試液調(diào)至中性,精密加0.2mol/L溶液25ml,加熱回流1小時(shí),用水10ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁和塞的下部,放冷,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的溶液至終點(diǎn);同法進(jìn)行空白試驗(yàn)。以供試品消耗鹽酸滴定液(0.2mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗(yàn)消耗的體積(ml)為B,供試品的重量(g)為W,按下式計(jì)算供試品的皂化值(S):
S=(B-A)×56.11×c/W(c為鹽酸滴定液濃度)
根據(jù)測(cè)得的皂化值(S)按下式計(jì)算水解度應(yīng)為85%~89%。
水解度={100—[7.84S/(100-0.075S)]}/100
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。
Cp藥典聚乙烯醇24-88有批文
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑,潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑