cp版藥典氯化鎂500g起有批文
MgCl2•6H2O 203.30
[7791-18-6]
本品含MgCl2•6H2O應為98.0%~101.0%。
【性狀】本品為無色透明的結晶或結晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml、2mol/L溶液105ml與2mol/L溶液135ml,搖勻,加紅溶液(取紅33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時,調節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當于10μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.05%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為51.0%~55.0%。
鋁鹽 (供制備血液透析液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加-銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標準鋁溶液(精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和-銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對照品溶液;量取-銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%8-羥基哇琳三lv甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用三lv甲烷稀釋至刻度,搖勻,照熒光分光光度法(通則0405)測定,在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度不得大于對照品溶液的熒光強度(0.0001%)。
鋇鹽 取本品1g,加水10ml溶解后,加1mol/L硫酸溶液1ml,2小時內不出現(xiàn)渾濁。
鈣鹽 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加溶液(2mol/L)1ml、草酸銨試液1ml,搖勻,放置15分鐘,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g,置1000ml量瓶中,加6mol/L溶液12ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得,每1ml相當于10μg的Ca)10ml用同法制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
鉀鹽 取本品5g,加水5ml溶解后,加酒石酸氫鈉試液0.2ml,5分鐘內不出現(xiàn)渾濁。
鐵鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀2ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色,即得。每1ml的乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.17mg的MgCl2•6H2O。
【類別】藥用輔料,滲透壓調節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。
【貯藏】密封保存。
注:本品易潮解。
cp版藥典氯化鎂500g起有批文
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