cp藥典二甲硅油350 500g起制劑申報

cp藥典二甲硅油350 500g起制劑申報

[9006-65-9]

本品為二甲基硅氧烷聚合物。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。

本品在三lv甲烷、乙mi、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

相對密度  本品的相對密度（通則0601）為0.970～0.980。

折光率  本品的折光率（通則0622）為1.400～1.410。

黏度  本品的運動黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑2mm）在25℃時為500~1000mm²/s。

【鑒別】（1） 取本品0.5g，置坩堝中，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘渣。

（2） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集10圖）一致。

【檢查】酸堿度  取乙醇與三lv甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，搖勻；如無色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

苯化物  取本品5g，加環(huán)己烷10ml振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.2。

干燥失重  取本品，在150℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

重金屬  取本品1.0g，加三lv甲烷5ml溶解，并用三lv甲烷稀釋至20ml，加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml，加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1:9）各0.5ml，立即劇烈振搖1分鐘，如顯色，與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml，加三lv甲烷20ml，自“加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的對照液比較，不得更深（0.0005%）。

【類別】消泡沫藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）二甲硅油氣霧劑（2）二甲硅油片

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藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江