Cp藥典磷酸氫二鉀三水合物 500g起有藥證
K2HPO4·3H2O 228.22
[16788-57-1]
本品按干燥品計算,含K2HPO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中極易溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則 0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.9~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品2.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml,置納氏比色管中,加稀1.0ml與-鈉溶液(取1mol/L溶液17ml,加稀40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用在105℃預(yù)先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過1mg(0.01%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鉀 取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鉀不得過2.5%。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為22.0%~26.0%(通則0831)。
鐵鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
鈉(供制備非腸道給藥制劑用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標準溶液適量(或取經(jīng)100~105℃干燥3小時的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長處測定,設(shè)對照品溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,規(guī)定。值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】取本品約1.0g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)10ml,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點消耗滴定液體積N1與第二突躍點消耗滴定液總體積N2,以第一個突躍點消耗的滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗體積N3校正。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于174.2mg的K2HPO4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
注:本品具引濕性。
Cp藥典磷酸氫二鉀三水合物 500g起有藥證
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江