cp藥典藥用糊精1kg起有批文

cp藥典藥用糊精1kg起有批文

[9004-53-9]

本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。

本品在沸水中易溶，在乙醇或乙mi中不溶。

【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍(lán)色。

（2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯淀粉來源的糊精多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒，呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。

還原糖　取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時(shí)，濾過；取濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用乙醇和乙mi各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。

溶液的澄清度　玉米淀粉來源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。

馬鈴薯或木薯淀粉來源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。

氯化物　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

硫酸鹽　取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

硝酸鹽　取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10.0ml，置25ml納氏比色管中，加水使成約20ml，加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，用水稀釋使成25ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.05mg的NO₃）4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.2%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

鐵鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源。

注：本品有引濕性。

cp藥典藥用糊精1kg起有批文

零售批發(fā)價(jià)格食品級瓊脂粉食品級肉豆蔻酸異丙酯食品級阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對乙酰氨基酚，氨魚肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等

零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格乳糖（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

醫(yī)藥用級輔料糖精鈉藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級輔料注射級丙二醇（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格注射級聚乙二醇400（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價(jià)格注射級碳酸氫鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南　　

聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林　　

立崩（超級羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）

袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛　　

羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川

聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)