CP藥典苯扎氯銨500g起制劑申報
本品為氯化二甲ji芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H4OClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時產(chǎn)生多量泡沫。
本品在水或乙醇中極易溶解,在乙mi中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。
氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
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藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,置燒杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L溶液10ml與三lv甲烷25ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用三lv甲烷提取3次,每次10ml,棄去三lv甲烷層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液與水液,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三lv甲烷5ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三lv甲烷層無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于35.40mg的C22H40ClN。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】苯扎氯銨溶液
CP藥典苯扎氯銨500g起制劑申報
本品為氯化二甲ji芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H4OClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時產(chǎn)生多量泡沫。
本品在水或乙醇中極易溶解,在乙mi中微溶。
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