奧生SZOSEN 胎兒監(jiān)護儀 X7
屏幕:12.1英寸彩色液晶屏
打印機:152MM 進口熱點陣打印機
胎動計數(shù):自動和手動
分析功能:具有胎兒自動評分、自動分析功能
胎心率測量顯示曲線范圍:50~210bpm
宮縮壓力測量顯示曲線范圍:0~100單位
包裝
包裝單位:臺
應用場景
應用科室:婦科、產(chǎn)科
注冊信息
注冊證號:粵械注準20202180381
通用名稱:母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護儀
奧生SZOSEN 胎兒監(jiān)護儀 X7
注冊證編號 粵械注準20202180381
注冊人名稱 深圳市奧生科技有限公司
注冊人住所 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)瑩展電子科技(深圳)有限公司園區(qū)8號倉庫304
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)瑩展電子科技(深圳)有限公司園區(qū)8號倉庫304
產(chǎn)品名稱 母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 X7、X9、OSEN9000A、OSEN9000B。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機、電源線、三合一胎監(jiān)探頭、無創(chuàng)血壓袖帶、脈搏血氧飽和度探頭、體溫探頭、心電導聯(lián)線和心電電極片組成。
適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)療單位對孕齡為36周至分娩過程中的胎兒心率、宮縮壓力、胎動以及孕婦或普通病人的無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、脈率、心電、呼吸、體溫的監(jiān)測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“ 粵械注準20202180381”注冊證共同使用。新《科研分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-02婦產(chǎn)科測量、監(jiān)護設備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-13