滬通高頻電刀GD350-E
包裝
包裝單位:根
應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用科室:普外科、麻醉手術(shù)室
注冊(cè)信息
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153010987
通用名稱(chēng):高頻電刀
滬通高頻電刀GD350-E
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20153010987
注冊(cè)人名稱(chēng) 上海滬通電子有限公司
注冊(cè)人住所 上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1279弄3號(hào)
生產(chǎn)地址 上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1279弄3號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 高頻電刀
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 GD350-E
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 設(shè)備由高頻發(fā)生器(主機(jī))、手術(shù)附件(HP01/HP02/HP03/HP04/HP05手控刀、FP01/FP02/FP04/ FP05/FP06/FP07/FP09/FP10/FP13/FP14腳控刀)、手術(shù)電極(SE01-1、SE02、SE03-1、SE04-1、SE05-1、SE06-1、SE07-1、SE10-1、SE10-2、SE11-1、SE11-2、SE11-3、SE12-1、SE12-2、SE12-3、SE01-3、SE05-3、SE06-2、SE07-2、SE09、 SE13-1、SE13-3、SE13-2、SE13-4、SE14、SE03-4、SE03-5、SE03-6、SE03-7、SE13-5、SE29-1、SE30-1)、 (BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/ BF09/BF10/ BF11/ BF12/BF14/BF14-1/ BF15/ BF16 )雙極電凝鑷、EC01雙極電凝鑷電纜、PE01金屬極板、PE08中性電極(絕緣型)、EC03粘貼極板電纜、IC02絕緣容器和FS01/FS02腳踏開(kāi)關(guān)組成。具體輸出模式及參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途 用于醫(yī)療手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153250987
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-17
有效期至 2025-09-16
變更情況