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cp藥典威爾海藻糖500g起研發(fā)用

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/30 17:11:41
訪問(wèn)次數(shù)197

產(chǎn)品標(biāo)簽:

海藻糖 cp2020 現(xiàn)貨有批件

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國(guó)西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責(zé)任心、有強(qiáng)烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和開拓精神的銷售管理隊(duì)伍。通過(guò)與各大型藥企的不間斷交流和長(zhǎng)期穩(wěn)定合作，使我們對(duì)市場(chǎng)的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進(jìn)、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質(zhì)，誠(chéng)信鑄造輝煌。天正人憑借務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)、靈活的運(yùn)營(yíng)體系、扎實(shí)的產(chǎn)品知識(shí)，立足大西北，放眼全中國(guó)，天正公司一定會(huì)成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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cp藥典威爾海藻糖500g起研發(fā)用
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O112H2O 378.33 [6138-23-4]
　　本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0

cp藥典威爾海藻糖500g起研發(fā)用產(chǎn)品信息

cp藥典威爾海藻糖500g起研發(fā)用

C₁₂H₂₂O₁₁　　342.30　　[99-20-7]

C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O　　378.33　　[6138-23-4]

本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C₁₂H₂₂O₁₁應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

無(wú)水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。

【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。

（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。

（3）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸度取本品1.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

溶液的澄清度與顏色取本品33.0g（按無(wú)水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033，420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0.067。

氯化物取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）。

硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.020%）。

可溶性淀粉取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色。

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無(wú)水物，含水分不得過(guò)1.0%。

熾灼殘?jiān)?/span> 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取本品4.0g，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10²cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進(jìn)樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。

cp藥典威爾海藻糖500g起研發(fā)用

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

無(wú)水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

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