藥用預(yù)膠化淀粉輔料國藥準(zhǔn)字號(hào)廠家有批件

藥用預(yù)膠化淀粉輔料國藥準(zhǔn)字號(hào)廠家有批件

藥用預(yù)膠化淀粉輔料國藥準(zhǔn)字號(hào)廠家有批件

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。
   【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
   【鑒別】 （1）取本品約lg，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
   （2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
   【檢查】 酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
   二氧化硫 取本品適量，二氧化硫含量不得過0.004%。
   氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
   干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過14.0%。
   灰分 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^0.3%。
   重金屬 取樣品1.0g，含重金屬不得過百萬分之二十。
   鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。
   微生物限度 取本品，每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
   【貯藏】密閉保存。

冰醋酸,磺胺嘧啶銀,氯霉素，硼酸，氨苯砜，醋酸氯已定，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，苯扎溴銨，硫酸鋇二型（干混懸劑），藥用甘油，次氯酸鈉（試劑級(jí)）

薄荷素油，氯化鈉，氯化鎂，爐甘石，輕質(zhì)液狀石蠟，氫氧化鉀，氫氧化鈉，乳膏基質(zhì)，三乙醇胺，利凡諾（乳酸依沙吖啶），薄荷腦，薄荷素油，蓖麻油，水楊酸，羧甲基纖維素，酮康唑，替硝唑，鹽酸丁卡因鹽酸普魯卡因，羊毛脂，氧化鋅，月桂氮卓酮（水溶），月桂氮卓酮（油溶），依地酸二鈉，硝酸咪康唑，維生素C粉，維生素E油,維生素E粉（VE粉），維生素B1,維生素B6,維生素B12,松節(jié)油，十二烷基硫酸鈉，羥苯乙酯，葡萄糖粉劑，藥用尿素，甲硝唑，混合脂肪酸甘油酯38型（半混甘酯38型），黑豆餾油，藥用糊精，黃凡士林，白凡士林，黃蜂蠟，白蜂蠟，二甲基亞砜，單糖漿，地塞米松磷酸鈉，二甲硅油，醋酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯（單甘脂），泊洛沙姆188,丙二醇，次氯酸鈉（AR)專調(diào),二甲基亞砜，聚山梨酯80,呋喃西林，聚乙二醇400,聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，可溶性淀粉，硫酸鋅，氯化銨，DL酒石酸。