藥用級的精制蔗糖(注射用)的藥典標(biāo)準(zhǔn)沒有商業(yè)化學(xué)產(chǎn)品是100%純含量; 微量元素和內(nèi)毒素總是存在。內(nèi)毒素的存在哪怕非常低的含量,都會對終產(chǎn)品的安全性和功效造成不利影響。以下是注射用輔料的關(guān)鍵要求,其有助于改善純度并將可能引入產(chǎn)品的內(nèi)毒素減少到小值:
------穩(wěn)定性 - 輔料需要由在冷凍干燥和儲存期間防止API降解的材料組成。
------無菌 - 輔料必須不含可能影響藥物性能或患者健康的活微生物。
------無熱源 -輔料內(nèi)毒素和β-葡聚糖應(yīng)盡可能低,它們可能導(dǎo)致患者發(fā)熱。
十六-十八醇 外用制劑的基質(zhì)和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
G93 枸櫞酸(檸檬酸) 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 1kg/袋 25kg/桶 1kg起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
羥丙甲纖維素E5,羥丙甲纖維素K4m,羥丙甲纖維素k15m,羥丙甲纖維素k100m,二氧化硅(微粉硅膠 沉淀法),二氧化硅(氣相法),預(yù)膠化淀粉,
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
山崳酸甘油酯 1kg/袋 25kg/袋 1kg起售(資質(zhì)齊全,有批件)
EF69 二甲硅油(藥輔) 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
麝香草酚藥用級 /瓶起售(資質(zhì)齊全,有批件)
三胺 藥用級 500ml/桶 一桶起售(資質(zhì)齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 1kg/袋 起售(資質(zhì)齊全,有批件)
羧甲纖維素鈉,藥用糊精,玉米淀粉,立崩(超級羧甲淀粉鈉),乳糖,無水乳糖,直壓乳糖,聚丙烯酸樹脂II,III,IV號,液體石蠟,麥芽糊精,
三胺(藥用) 陰離子表面活性劑,穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等,20%溶液加入基質(zhì)中,調(diào)節(jié)PH值。
藥用級 /袋 起售(資質(zhì)齊全,有批件)
FF79 凡士林〔白〕 瓶 藥輔有資質(zhì)
G88 甘油 250kg kg
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 袋 藥輔有資質(zhì)
H106 黑豆餾油 5kg kg
乳膏基質(zhì) 化妝品級 /袋 25kg/桶 起售
藥用級的精制蔗糖(注射用)的藥典標(biāo)準(zhǔn)