國內(nèi)藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)
國內(nèi)藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質(zhì)
西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全,質(zhì)量保證,可提供廠家營業(yè)執(zhí)照 生產(chǎn)許可證 注冊批件
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證合法來源。
依據(jù)
依據(jù)《對確要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》令第412號)序號第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號
提交資料
(一)綜述資料
1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。
2、證明性文件:
(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等利情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。
4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進(jìn)行綜合評價。
5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。
如何訂購:
1、(若需開票,請傳開票資料);
2、到貨日期:物流、申通、韻達(dá)快遞等,款到3天內(nèi)發(fā)貨;
3、質(zhì)優(yōu)價廉,歡迎訂購,量大從優(yōu)。
4、其他服務(wù):如您對產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標(biāo)有特殊要求,請及時通知我方
5.量少可發(fā)貨,并可提供少量樣品
服務(wù)宗旨:竭誠提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,售后服務(wù)客戶滿意度99.99%。
供應(yīng),生產(chǎn),廠家,價格,現(xiàn)貨,cas,用途,