羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)

羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)物質(zhì)

取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－1%冰醋酸溶液（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。

羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
G87 甘油 25kg kg
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶，在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg （藥輔有資質(zhì)）96.0％～102.0％
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
GF97 固體石蠟 20KG 噸
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %
H106 黑豆餾油 5kg kg
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。
E71 二甲亞砜（AR） 500ml 瓶 同上
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無批件 /湖北產(chǎn)：藥用無批件）
G93 枸櫞酸（檸檬酸） * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護(hù)用等等。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)