在藥包材檢測過程中，由于標(biāo)準(zhǔn)要求比較嚴(yán)格，濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的瓶壁厚底厚測量儀BHY-80嚴(yán)格依循藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，并由于標(biāo)準(zhǔn)要求，操作起來方便快捷。GMP要求中提到的數(shù)據(jù)可保存可查詢這一關(guān)鍵項目，濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的瓶壁厚底厚測量儀BHY-80也*符合。并且在每次實驗可采集十個不同的測試點，方便、快捷。便于實驗室人員的工作效率提高。儀器可存儲千組數(shù)據(jù)，可隨時查看數(shù)據(jù)結(jié)果及包材批次。同時儀器在設(shè)計之初便加入了用戶登錄權(quán)限，實驗室權(quán)限等級管理等相關(guān)的功能，*藥廠及藥包材廠的質(zhì)量管理需求。
新版2015藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的多項指標(biāo)均可借助藥用瓶壁厚底厚 測量儀來檢測。YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規(guī)格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標(biāo)給出了參考尺寸，根據(jù)規(guī)格的不同，壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內(nèi)。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度最小值為0.4mm和0.45mm兩種標(biāo)準(zhǔn)，壁厚最小值為0.70mm-0.95mm不等。
儀器可完成瓶容器壁厚、底厚以及平口邊厚度的指標(biāo)檢測，滿足新版GMP規(guī)定的用戶分機(jī)權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能要求，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性，儀器可將實驗人員信息、實驗時間、樣品信息、測試結(jié)果等存儲并打印。可輕松滿足檢驗檢疫、藥檢機(jī)構(gòu)、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等部門或商家做GMP認(rèn)證的需要。
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