設(shè)備概況
(1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
(3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,
(4)制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定
設(shè)備全自動運(yùn)行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。
醫(yī)療用RO膜的*性
1、醫(yī)療純水設(shè)備具有高效節(jié)能的特性;與傳統(tǒng)蒸餾法相比較,膜處理法具有運(yùn)行成本經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn);
2、醫(yī)療純水設(shè)備制備純水穩(wěn)定可靠;膜法工藝應(yīng)用多介質(zhì)過濾器作為預(yù)處理,通過反滲透膜的微孔透過的特性輕松去除水中污染物質(zhì),保證水質(zhì)達(dá)到藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
3、醫(yī)療純水設(shè)備具有環(huán)保的有點(diǎn);膜技術(shù)與EDI裝置聯(lián)合應(yīng)用取代傳統(tǒng)蒸餾法,在當(dāng)今的醫(yī)藥界已經(jīng)成為主流。傳統(tǒng)的純水制取工藝具有著酸堿再生時產(chǎn)生廢酸和廢堿對環(huán)境造成污染的致命缺點(diǎn),而現(xiàn)代工藝的技術(shù)革命產(chǎn)物反滲透與電去離子相結(jié)合工藝則實(shí)現(xiàn)了環(huán)保無污的夢想。
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,醫(yī)療純水的要求也隨著增高。應(yīng)用于醫(yī)療過程中的純水關(guān)系著人體健康,更甚是生命;面對醫(yī)療行業(yè)的高品質(zhì)要求, RO膜工藝的醫(yī)療純水設(shè)備一定會為醫(yī)療行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)用水保駕護(hù)航。