乳膏基質(zhì)日化級(jí)成分介紹和產(chǎn)品說(shuō)明
1。軟膏劑的概念、特點(diǎn)和分類(lèi)
軟膏劑(ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。 軟育劑主要有保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚和局部治療作用的特點(diǎn)。軟膏劑是古老劑型之一,在我國(guó)創(chuàng)始很早。漢代張仲景在《金廈要略》中載有軟膏劑的制法和作用。隨著藥物透皮吸收途徑與機(jī)制研究的逐步深人,生產(chǎn)工藝與包裝過(guò)程的機(jī)械化和自動(dòng)化程度的不斷提高,利用皮膚給藥方便、可隨時(shí)終止這一特點(diǎn),都為軟膏劑的進(jìn)一步發(fā)展提供了廣闊的天地。
軟膏劑根據(jù)基質(zhì)的不同可分為三類(lèi):以油脂性基質(zhì)如凡士林、羊毛脂制備的軟膏劑稱(chēng)為油膏劑(ointments);以乳劑型基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱(chēng)為乳膏劑(creams);藥物與能形成凝膠的輔料制成的軟膏劑一般稱(chēng)為凝膠劑(gel)。根據(jù)藥物在軟膏中的分散狀態(tài)可將軟膏分為兩類(lèi),即溶液型軟育劑和混懸型軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以卜的軟膏劑稱(chēng)為糊劑。
2。軟膏劑的質(zhì)量要求
一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求:
① 均勻、細(xì)膩,涂于皮膚上無(wú)粗糙感,
②具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?,易于涂布于皮膚或黏膜上,且不融化;
③性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;
④無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);
⑤用于創(chuàng)傷面(如大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷等)的軟膏劑應(yīng)無(wú)菌。
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但是,目前還沒(méi)有哪種單一基質(zhì)能滿足這些要求,實(shí)際使用時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物和基質(zhì)的性質(zhì)及用藥目的來(lái)具體分析,合理選擇幾種基質(zhì)混合。常用的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)三類(lèi)。 (一)油脂性基質(zhì) 油脂性基質(zhì)屬于強(qiáng)疏水性物質(zhì),包括烴類(lèi)、類(lèi)脂及動(dòng)、植物油脂等。此類(lèi)基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑、無(wú)刺激性,涂于皮膚上能形成封閉性油膜,促進(jìn)皮膚水合作用,對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用,不易長(zhǎng)菌,適用于表皮增厚、角化、玻裂等慢性皮損和某些早期的感染性皮膚病。但由于其油膩及疏水性大。造成藥物釋藥性能差,不易用水洗除,不適用于有滲出液的皮膚損傷,主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物,一般不單獨(dú)使用。為克服共強(qiáng)疏水性,常加人表面活性劑或制成乳劑型基質(zhì)。
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