抗生素甲硝唑原料藥國藥準(zhǔn)字
甲硝唑，是一種抗生素和抗原蟲劑。主要用于治療或預(yù)防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素（TAT）聯(lián)用。還可用于口腔厭氧菌感染。
中文名：甲硝唑
外文名：Metronidazole
別 名：1-(2-羥乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇
化學(xué)式：C6H9N3O3
分子量：171.154
CAS登錄號：443-48-1
EINECS登錄號：207-136-1
熔 點(diǎn)：159 至 161 ℃
沸 點(diǎn)：405.4 ℃
水溶性：微溶
密 度：1.45 g/cm³
外 觀：白色至略黃色結(jié)晶粉末
穩(wěn)定性：穩(wěn)定。與強(qiáng)氧化劑不相容。
儲存條件：2-8ºC
用途：本品為抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥，是硝基咪唑類的衍生物，具有抗厭氧原蟲和厭氧菌的作用，對缺氧的腫瘤細(xì)胞也有放射敏感作用。
抗生素甲硝唑原料藥國藥準(zhǔn)字
原料藥甲硝唑為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N303不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。
本品在乙醇中略溶，在水微溶。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在277nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)為365～389。
【鑒別】 （1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。
（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應(yīng)能溶解；加X試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。
（3）取吸收系數(shù)項下的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在277nm的波長處有大吸收，在241nm的波長處有小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3。
【類別】 抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。
貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 （1）甲硝唑片（2）甲硝唑泡騰片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑膠囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化鈉注射液（8）甲硝唑凝膠
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