微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀

微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀

如何選購微生物限度檢測儀？

微生物限度檢測儀常規(guī)有單聯(lián)、三聯(lián)、六聯(lián)，

濾杯有一次性使用（PP濾杯）和反復(fù)性使用（玻璃、不銹鋼），

真空泵使用情況：有內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩種類型，

材質(zhì)：因?yàn)槭亲鑫⑸锵薅葯z測的，采用的是美標(biāo)304不銹鋼，

樣品位數(shù)選購：比如我選擇了六聯(lián)的微生物限度檢測儀，那我只想做其中四位樣品，那其他兩位應(yīng)如何處理？

微生物限度檢測儀六聯(lián)是一體的，每個通道和濾杯是連通的，每個濾頭都是單孔單控制的。如果只做4位樣品，其他2位樣品的開關(guān)關(guān)閉即可。

技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ml；

3、過濾頭數(shù)量：3；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：外接真空泵抽濾；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀 

無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別

1、檢驗(yàn)方法不同

（1）無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法。

（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

2、檢驗(yàn)要求環(huán)境不同

（1）無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。必須驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗(yàn)按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行。

（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個檢驗(yàn)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項(xiàng)目：

1.細(xì)菌數(shù)檢測 細(xì)菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。

2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細(xì)菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測，是檢測單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。

3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量，同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實(shí)際工作中不可能逐一檢測，只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對控制菌的檢測評價(jià)藥品的衛(wèi)生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。