注射級科研級大豆磷脂 CP15版中國藥典pc98

注射級科研級大豆磷脂 CP15版中國藥典pc98

注射級科研級大豆磷脂 CP15版中國藥典pc98

本品系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷（P）應(yīng)不得少于2.7%；含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%，含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過5.0%。

性狀

本品為黃色至棕色的半固體或塊狀物。

本品在乙M和乙醇中易溶，在丙T中不溶。

1 酸值  應(yīng)不大于30。

2 碘 值應(yīng)不小于75。

3 過氧化值應(yīng)不大于5。

鑒別

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml使溶解，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml使溶解，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解；合并上述兩種溶液，加水稀釋成100ml，搖勻）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

檢查

1 溶液的顏色

取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外－可見分光光度法，在350nm的波長處測定吸光度，不得過0.8。

2 丙酮中不溶物

取本品約1g，精密稱定，加丙酮15ml，充分?jǐn)嚢韬?，用?jīng)105℃干燥1小時并稱重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用丙酮洗滌，至洗出的丙酮幾乎無色，殘留物在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。

3 己烷中不溶物

取本品約10g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使溶解，用經(jīng)105℃干燥1小時并稱重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，容器用25ml正己烷洗滌兩次，洗液濾過后，4號垂熔玻璃坩堝在105℃干燥1小時后，稱重，不溶物不得過0.3%。

4 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 A）測定，含水分不得過1.5%。

5 重金屬

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

6 砷鹽

取本品1.0g，置100ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱至樣品炭化，滴加濃過氧化氫溶液，至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱，滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻后加水10ml，蒸發(fā)至濃煙消失，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。