消泡劑藥用輔料二甲硅油作用
1本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0~103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
2按運(yùn)動黏度的不同,本品分為20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十個型號。
3性狀:本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭。
4本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
相對密度:本品的相對密度(通則0601)在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率:本品的折光率(通則0622)在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。 5本品在藥劑制備中作抗水劑、抗粘結(jié)劑、劑、脫模(膜)劑、消泡劑,是乳劑或乳膏基質(zhì)的組成成分。本品對皮膚無毒、無刺激性。每日允許攝入量為1.5mg/kg。藥用輔料,用作消泡劑、劑、硅化劑。用作片劑、膠囊的劑、拋光劑,片劑造粒、壓片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮;控緩釋制劑尤其是滴丸的冷卻劑;透皮給藥制劑脂溶性較強(qiáng)藥物的貯庫;用作栓劑脫模劑;中藥提取過程中的消泡劑;其表面張力小,能改變氣泡表面張力,使其破裂。能消除中藥提取過程中被泡沫貯留的氣體;是*被藥監(jiān)部門認(rèn)可的消泡劑;用作軟膏基質(zhì),可提高藥物對皮膚的滲透能力,提高藥效:提高病人舒適度,提高藥物分散速度;用于丁基膠塞的硅化處理,是大容量注射劑藥包材丁基膠塞生產(chǎn)的*輔料。用于醫(yī)療器械的與硅化
6黏度:本品在25℃時的運(yùn)動黏度(通則0633*法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為0mm2/s及以上時采用第二法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
消泡劑藥用輔料二甲硅油作用
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記