醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯分型號36,38
1.1外觀:感觀檢查。
1.2本品在氯仿、乙或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
1.3熔點:本品的熔點照熔點測定法檢查為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值檢查法檢查，不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值檢查法檢查，不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值檢查法檢查，為:34型225~235;36型220~230;38與40型215~230。
硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因為吸水的情況很少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。
本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點可能會提髙超過1℃。因為基質(zhì)的復(fù)雜性，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。
有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。
在熔點測定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。
醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯分型號36,38
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