*供枸櫞酸噴托維林23142-01-0|抗菌用藥
【枸櫞酸噴托維林】產(chǎn)品名稱: 枸櫞酸噴托維林
【枸櫞酸噴托維林】CAS: 23142-01-0
【枸櫞酸噴托維林】天然/合成: 合成
【枸櫞酸噴托維林】級(jí)別: 醫(yī)藥級(jí)
【枸櫞酸噴托維林】含量: 98%
【枸櫞酸噴托維林】外觀: 白色粉狀
【枸櫞酸噴托維林】包裝: 25KG/紙板桶 可拆分
【枸櫞酸噴托維林】類別: 醫(yī)藥原料
【枸櫞酸噴托維林】領(lǐng)域: 鎮(zhèn)咳藥
【枸櫞酸噴托維林】下延產(chǎn)品: (1)枸櫞酸噴托維林片 (2)枸櫞酸噴托維林滴丸
【枸櫞酸噴托維林】運(yùn)用: 主要用于上呼吸道感染引起的無痰干咳和百日咳等
【枸櫞酸噴托維林】用法用量: 口服:成人每次25mg,1日3~4次;5歲以上小兒每次口服6.25~12.5mg,1日2次或3次。1.偶有輕度頭暈、口干、e心、腹脹、便秘等不良反應(yīng),此乃因其阿托品樣作用所致。2.青光眼及心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。3.痰多者宜與祛痰藥合用。
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鑒別
(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸4滴與亞鐵qing化鉀試液數(shù)滴,即生成黃白色晶形沉淀。
(2)取本品約20mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成黃色沉淀。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》267圖)*。
(4)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
1 溶液的澄清度
取本品0.5g,加水5ml,振搖使溶解,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
2 有關(guān)物質(zhì)
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(取三乙胺10ml,用水稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲醇(45:55)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。理論板數(shù)按噴托維林峰計(jì)算不低于2000,噴托維林峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分峰高為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。
3 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
4 熾灼殘?jiān)?/span>
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
5 重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測(cè)定
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。