在液體制劑的藥品生產(chǎn)中,需要通過滅菌來保證其產(chǎn)品質(zhì)量,滅菌柜是藥品生產(chǎn)中非常重要的一項設備。蒸汽滅菌柜(脈動真空式滅菌柜)采用的是高壓濕熱蒸汽滅菌,它利用高溫蒸汽中的潛熱將被滅菌物品的溫度迅速升高,使微生物的蛋白質(zhì)變性和凝固,從而達到滅菌的效果,其滅菌過程為:脈動-升溫—滅菌—排汽—干燥—結束。在蒸汽滅菌過程中,需要對柜內(nèi)溫度進行監(jiān)測,滅菌柜內(nèi)部溫度的高低直接影響藥品藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
以下是某類藥品在滅菌柜中恒溫滅菌時工況:
滅菌溫度:121℃(121℃~125℃);
滅菌壓力:3bar;
滅菌時間:45min;
在此工況下,對滅菌柜內(nèi)的溫度傳感器提出以下要求:
1、測量范圍和精度:溫度傳感器測量范圍為-50-150℃,測量準確性必須滿足*要求;
2、穩(wěn)定性與*性要求:高溫測量時單支重復精度0.5℃以內(nèi),不同傳感器之間誤差必須小于1℃;
3、密封性要求:在高溫高壓力環(huán)境下,傳感器要求的密封,防止水汽侵入傳感器內(nèi),影響其穩(wěn)定性或損壞傳感器;
4、材質(zhì)要求:溫度傳感器的保護管、連接電纜等選材均符合GMP、FDA等標準要求,并抗氧化、耐酸堿腐蝕;
只有滿足以上要求,才能在達到消毒滅菌效果可靠的同時,保證藥品不受破壞,確保其藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
針對滅菌柜溫度的測量,弗賽德推出了高精度、高穩(wěn)定性的弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器:
弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器特點:
1、采用進口PT100熱電阻,通過老化篩選工藝,確保所有裝配原件穩(wěn)定可靠;測量精度高于*(<0.3℃),重復性高(<0.5℃);
2、保護管材質(zhì):316L,符合GMP、FDA等標準要求;刺入端25°尖角,便于刺入藥品內(nèi)部;
3、芯體與不銹鋼殼體充分絕緣,確保測量過程安全穩(wěn)定;
4、不銹鋼手柄與電纜采用雙重壓接工藝密封;外套硅膠護套與電纜二次硅膠填充密封;
5、采用進口硅膠定制電纜,柔韌性好,能*耐受-50-150℃的工作環(huán)境,通過了抗氧化、抗鹽霧測試;
弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器應用領域:
蒸汽滅菌柜(脈動真空蒸汽滅菌柜)、水浴滅菌柜等濕熱消毒滅菌設備。
弗賽德*精度,雙支四線制PT100蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭弗賽德*精度,雙支四線制PT100蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭
蒸汽滅菌柜刺入式熱電阻PL7105溫度探頭入端25°尖角,便于刺入藥品內(nèi)部;