鹽酸特比萘芬基本信息:
中文名稱--鹽酸特比萘芬
中文別名--鹽酸特比萘芬
英文名稱--Terbinafine Hydrochloride
CAS --78628-80-5
EINECS號--245-385-8
分 子 式--C21H26ClN
分 子 量--327.89
含 量--99%
性 狀--白色至類白色結(jié)晶粉末。
貯存方法--遮光,密封包裝。陰涼、干燥處存放。
標準--歐洲藥典7.0
用 途--抗真菌、灰指甲。
“我國本土生產(chǎn)的約1600種原料藥中,很多品種只有個別企業(yè)擁有生產(chǎn)文號,另外由于環(huán)保不達標、生產(chǎn)性價比不高等原因,一些品種即使文號較多,真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)也很少。”某醫(yī)藥專家向北京商報記者透露,在此情況下,一些有實力的企業(yè)便與生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷公司簽訂包銷協(xié)議,壟斷經(jīng)營,控制市場,獲取非法巨額利潤。還有知情人士透露,實際上,目前國內(nèi)醫(yī)藥市場中原料藥壟斷已經(jīng)成為行業(yè)公開的秘密,而且愈演愈烈,現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到生產(chǎn)廠家對于價格根本沒有話語權(quán),議價報價都是壟斷商給予指導價。而且,在業(yè)內(nèi)看來,原料價格上揚,勢必讓成藥價格水漲船高,而這也是我國相關(guān)主管部門想要進一步解決患者看病貴問題過程中,必須跨過的一道坎。
然而,成藥生產(chǎn)企業(yè)又何嘗不想更多地向源頭滲透,對產(chǎn)業(yè)鏈上的原料藥更充分地掌控呢?此前,曾有分析機構(gòu)稱,原料藥生產(chǎn)企業(yè)建廠生產(chǎn)前,需聘請有相應資質(zhì)的第三方環(huán)評機構(gòu)出具《環(huán)境評價報告書》,并報環(huán)保部門評估審查。為順利通過該審查,生產(chǎn)企業(yè)需請專業(yè)機構(gòu)進行“三廢”處理設計。然后,再通過專業(yè)評估機構(gòu)的安全評審和職業(yè)病防護評審。安全生產(chǎn)監(jiān)管部門根據(jù)專業(yè)機構(gòu)出具的《安全評價報告書》及《職業(yè)病防護預評價》對企業(yè)安全設施進行驗收。驗收合格后發(fā)放《安全生產(chǎn)許可證》。另外,藥廠還需通過消防驗收評定,取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊批件》《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。還要獲得《藥品注冊批件》需按照《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)要求。后再經(jīng)過審查獲得《藥品GMP證書》。在經(jīng)過這一系列審批,企業(yè)投入的財力、精力和時間可想而知,除了個別“不差錢”的大企業(yè),中小型藥企很難涉足其中。
上海蓓瑯生物科技有限公司是上海市市政府重點扶持的生產(chǎn)型企業(yè)。公司總部及外貿(mào)部位于上海,下屬研發(fā)中心位于光谷生物城,物流中心位于武漢生物醫(yī)藥園,生產(chǎn)基地在羅田、通山、東營、萍鄉(xiāng)等地。蓓瑯生物業(yè)務涉及創(chuàng)新型藥物的研發(fā)、化合物晶型的篩選、醫(yī)藥中間體和原料藥的定制合成及的進出口業(yè)務、醫(yī)藥化學品的外包采購及代理銷售。公司研發(fā)中心擁有一支專門從事研究開發(fā)的科研隊伍,以及多臺高效液相色譜、氣相色譜、磁力驅(qū)動高壓釜等*的生產(chǎn)、實驗、測試設備。蓓瑯生物憑借高水準的研發(fā)團隊,高水平的生產(chǎn)員工,高科技的生產(chǎn)工藝,不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量,致力于為廣大客戶提供更多更好的高純度高品質(zhì)優(yōu)質(zhì)原料藥。
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鹽酸特比萘芬原料藥 生產(chǎn)廠家 價格 供應商
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